Mercado Com�n del Sur (MERCOSUR)
RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
MERCOSUR/GMC/RES N� 59/92: Aprobaci�n de la "Gu�a para Inspecciones de establecimientos de la Industria Farmac�utica".
VISTO:
El Art�culo 13 del Tratado de Asunci�n, el art�culo 10 de la Decisi�n N� 4/91 del
Consejo del Mercado Com�n y la Recomendaci�n acordada por el Subgrupo de Trabajo N� 3 y
CONSIDERANDO
Que por la resoluci�n GMC N� 4/92, se aprobaron las reglas sobre "Pr�cticas
adecuadas para la fabricaci�n y la inspecci�n de la calidad de los medicamentos",
asimilando a nivel regional lo previsto en la Resoluci�n 28.65 (Mayo 1975) de la
Organizaci�n Mundial de la Salud,
Que es necesario establecer criterios uniformes para la inspecci�n de los
establecimientos productores de medicamentos de los Estados Partes,
Que los Estados Partes tienen el prop�sito de desarrollar oportunamente diversas para el
entrenamiento conjunto de los inspectores que tendr�n a su cargo la aplicaci�n dde dicha
gu�a para inspecciones,
Que la concreci�n de una gu�a para inspecciones a los establecimientos de la Industria
Farmac�utica, que satisface los objetivos pretendidos por las autoridades sanitarias de
los pa�ses miembros, ser� una herramienta id�nea para el ejercicio de las funciones de
fiscalizaci�n sanitaria que a las mismas compete;
EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE:
Art�culo 1� -Aprobar la "Gu�a para Inspecciones de
establecimientos de la Industria Farmac�utica" que se adjunta como Anexo I.
Art�culo 2� -Los organismos competentes de los Estados Partes
adoptar�n las medidas pertinentes a efectos de dar cumplimiento a lo dispuesto
precedentemente.
Art�culo 3� -La presente Resoluci�n entrar� en vigencia el 1� de
enero de 1995.
|