OEA

Mercado Com�n del Sur (MERCOSUR)

RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN

MERCOSUR/GMC/RES N� 59/92: Aprobaci�n de la "Gu�a para Inspecciones de establecimientos de la Industria Farmac�utica".


VISTO:

El Art�culo 13 del Tratado de Asunci�n, el art�culo 10 de la Decisi�n N� 4/91 del Consejo del Mercado Com�n y la Recomendaci�n acordada por el Subgrupo de Trabajo N� 3 y

CONSIDERANDO

Que por la resoluci�n GMC N� 4/92, se aprobaron las reglas sobre "Pr�cticas adecuadas para la fabricaci�n y la inspecci�n de la calidad de los medicamentos", asimilando a nivel regional lo previsto en la Resoluci�n 28.65 (Mayo 1975) de la Organizaci�n Mundial de la Salud,

Que es necesario establecer criterios uniformes para la inspecci�n de los establecimientos productores de medicamentos de los Estados Partes,

Que los Estados Partes tienen el prop�sito de desarrollar oportunamente diversas para el entrenamiento conjunto de los inspectores que tendr�n a su cargo la aplicaci�n dde dicha gu�a para inspecciones,

Que la concreci�n de una gu�a para inspecciones a los establecimientos de la Industria Farmac�utica, que satisface los objetivos pretendidos por las autoridades sanitarias de los pa�ses miembros, ser� una herramienta id�nea para el ejercicio de las funciones de fiscalizaci�n sanitaria que a las mismas compete;

EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE:

Art�culo 1� -Aprobar la "Gu�a para Inspecciones de establecimientos de la Industria Farmac�utica" que se adjunta como Anexo I.

Art�culo 2� -Los organismos competentes de los Estados Partes adoptar�n las medidas pertinentes a efectos de dar cumplimiento a lo dispuesto precedentemente.

Art�culo 3� -La presente Resoluci�n entrar� en vigencia el 1� de enero de 1995.