Mercado Com�n del Sur (MERCOSUR)
RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COM�N
MERCOSUR/GMC/RES. N� 17/03: PROGRAMA DE CAPACITAC�N DE INSPECTORES PARA VERIFICACI�N DEL
CUMPLIMIENTO DEL REGLAMENTO T�CNICO MERCOSUR DE MEDICINA TRANSFUSIONAL
VISTO: El Tratado de Asunci�n, el Protocolo de Ouro Preto, las
Resoluciones N� 91/93, 130/96, 12/97, 41/00 y 42/00 del Grupo Mercado
Com�n.
CONSIDERANDO:
La necesidad de contar con un �Programa de Capacitaci�n de
Inspectores para Verificaci�n del Cumplimiento del Reglamento T�cnico
MERCOSUR de Medicina Transfusional�.
EL GRUPO MERCADO COM�N
RESUELVE:
Art. 1 - Aprobar el �Programa de Capacitaci�n de Inspectores para
Verificaci�n del Cumplimiento del Reglamento T�cnico MERCOSUR de
Medicina Transfusional�, que consta como Anexo y forma parte de la
presente Resoluci�n.
Art. 2 - Los Estados Partes, pondr�n en vigencia las disposiciones
legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar
cumplimiento a la presente Resoluci�n a trav�s de los siguientes
organismos:
Argentina: |
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Ministerio de Salud
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Brasil: |
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Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia
Sanit�ria/Minist�rio da Sa�de
|
Paraguay: |
|
Ministerio de Salud P�blica y
Bienestar Social
|
Uruguay: |
|
Ministerio de Salud P�blica
|
Art. 3 - Siempre que consideren relevantes la protecci�n de la salud
de la poblaci�n, la evaluaci�n T�cnico Cient�fica y/o Epidemiol�gica los
Estados Partes podr�n actualizar este Programa de Capacitaci�n de
Inspectores para Verificaci�n del Cumplimiento del Reglamento T�cnico
MERCOSUR de Medicina Transfusional.
Art. 4 - Los Estados Partes del MERCOSUR deber�n incorporar la
presente Resoluci�n a sus ordenamientos jur�dicos nacionales antes del
19/V/03
LI GMC � Montevideo, 23/IX/03
ANEXO
PROGRAMA DE CAPACITACI�N DE INSPECTORES PARA VERIFICACI�N DEL
CUMPLIMIENTO DEL REGLAMENTO T�CNICO MERCOSUR DE MEDICINA TRANSFUSIONAL
I � INTRODUCCI�N
1- Marco de Referencia
El MERCOSUR, que representa la integraci�n econ�mica y social de los
pa�ses del Cono Sur, esta cumpliendo acciones determinadas en la agenda
de Las Le�as.
Esta agenda exige la elaboraci�n de un programa de capacitaci�n
conjunta la comprensi�n de los instrumentos de control de calidad y
vigilancia sanitaria, elaborados y armonizados por los representantes de
los Estados Partes. Para este fin es necesario capacitar inspectores
para desempe�ar tareas de inspecci�n y asumir sus responsabilidades a
nivel nacional e internacional en acciones solitarias y conjuntas, con
un alto grado de objetividad, eficacia y eficiencia.
II � PROGRAMA PARA CAPACITACI�N DE INSPECTORES
La ejecuci�n ser� cumplida en dos fases descriptas a saber:
Fase I: Cada pa�s deber� organizar un Programa de capacitaci�n b�sica
de sus inspectores, que prepare T�cnicos con conocimientos espec�ficos,
habilidades y aptitudes para desarrollar inspecciones internas y que
sean comparables entre los Estados Partes.
Fase II: Los inspectores seleccionados por cada pa�s, participar�n de
una capacitaci�n conjunta, que buscar�, en t�rminos generales, capacitar
T�cnicos para actuar en inspecciones en el plano internacional,
utilizando instrumentos formales, armonizados y ser�n capaces de emitir
opiniones, recomendaciones e informes para la toma de decisiones
oportunas a los niveles correspondientes.
- La estrategia de capacitaci�n durante la Fase I, variar� de pa�s a
pa�s, de acuerdo a su necesidades, situaci�n y recursos.
- La Fase I precede necesariamente a la Fase II.
2. OBJETIVOS
2.1.- General
Garantizar la calidad transfusional de los Servicios de Medicina
Transfusional y Unidades de Hemoterapia de los Estados Partes del
MERCOSUR, a trav�s de la inspecci�n y en acuerdo con la Reglamentaci�n
t�cnica espec�fica vigente.
2.2. Espec�ficos
Capacitar t�cnicos de Vigilancia Sanitaria o correspondientes de cada
Estado Parte para verificar y ejecutar las actividades de inspecci�n y
evaluar los resultados.
Verificar a trav�s de inspecciones, el cumplimiento de las normas
vigentes para los Servicios de Medicina Transfusional y Unidades de
Hemoterapia.
Desarrollar habilidades para analizar y proponer soluciones a
situaciones emergentes durante la inspecci�n, observando caracter�sticas
locales adecuadas al Reglamento T�cnico de Medicina Transfusional.
3.- PARTICIPANTES
El entrenamiento debe ser para funcionarios de Secretar�as de Estado
y Municipios de Vigilancia Sanitaria o similar de los Estados Partes.
Los participantes deber�n ser profesionales del �rea de salud: M�dico,
Tecn�logo M�dico, Farmac�utico, Bioqu�mico, Licenciado en Enfermer�a,
T�cnico en Hemoterapia, Bi�logo, preferentemente con experiencia en
inspecci�n sanitaria.
4.- DURACI�N DEL CURSO
El curso tendr� una duraci�n m�nima de 120 horas.
5.- PROFESORES Y/O INSTRUCTORES
Ser� realizado por t�cnicos con experiencia en inspecci�n en
Servicios de Medicina Transfusional y Unidades de Hemoterapia y
especialistas en el �rea de Hemoterapia o Medicina Transfusional.
6.- METODOLOG�A
Ser�n utilizados m�todos de ense�anza adaptados a las caracter�sticas
y experiencias de los alumnos debiendo lograr los objetivos propuestos.
Como t�cnicas did�cticas ser�n usadas exposiciones, debates, trabajos en
grupos y simulaci�n.
Ser�n utilizados los recursos de apoyo did�ctico necesarios.
7.- CONTENIDO PROGRAM�TICO
El contenido ser� presentado en temas, pudiendo ser agrupados en
m�dulos de modo de satisfacer el total de la carga horaria propuesta.
M�dulo 1 - |
Introducci�n a la gesti�n de calidad
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- Introducci�n hist�rica
- Situaci�n mundial
- Gesti�n, garant�a y calidad total
- Evoluci�n hist�rica de los patrones de calidad
- Requisitos de un sistema de garant�a de calidad
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M�dulo 2 -
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Introducci�n a la Hemoterapia |
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- Pol�tica Nacional de Sangre
- Reclutamiento de Donantes
- Examen cl�nico y hematol�gico (simples y de af�resis)
- Colecta
- Serologia
- Inmunohematolog�a
- Procesamiento
- Conservaci�n y distribuci�n
- Transfusi�n
- Bioseguridad
- Estructura f�sica de las Unidades de Hemoterapia
- Recursos humanos
|
M�dulo 3 - |
Legislaci�n actual |
|
-
An�lisis de la Legislaci�n de la Hemoterapia de los pa�ses del
MERCOSURAn�lise da Legisla��o de Hemoterapia dos Pa�ses
do MERCOSUL
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M�dulo 4 -
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T�cnicas de Inspecci�n |
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- Objetivos y tipos de inspecci�n
- Planeamiento, ejecuci�n y evaluaci�n
- Inspector: Perfil
- Responsabilidades
- Conducta
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M�dulo 5 - |
Gu�a de Inspecci�n |
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- An�lisis detallado de la gu�a de inspecci�n
- Procedimiento y registro
- Elaboraci�n de informes
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M�dulo 6 -
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Trabajo pr�ctico |
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- Realizaci�n de inspecci�n a una Unidad de Hemoterapia, Servicios de
Medicina Transfusional p�blica o privada (inspecci�n simulada)
- Evaluaci�n de la inspecci�n
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8.- EVALUACI�N
Los alumnos ser�n evaluados por los instructores a trav�s de:
- Examen de los conocimientos adquiridos en el curso
- Habilidades, actitudes y conocimientos aplicados durante la
inspecci�n simulada.
- Capacidad de elaboraci�n del documento final de inspecci�n simulada.
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