Mercado Com�n del Sur (MERCOSUR)
RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
MERCOSUR/GMC/RES N� 57/96: Buenas pr�cticas de fabricaci�n de soluciones parenterales de gran vol�men
VISTO:
El Tratado de Asunci�n, el Protocolo de Ouro Preto, la Resoluci�n N�/ 52/94 del Grupo Mercado Com�n y la
Recomendaci�n N� 25/96 del SGT N� 3 � Reglamentos T�cnicos�
CONSIDERANDO:
Que en la reuni�n ordinaria de la Comisi�n Productos para la Salud del SGT N� 3, Reglamentos T�cnicos, realizada en Montevideo
del 10 al 13 de junio de 1996, se consideraron y aprobaron modificaciones al Documento A1/91 - Soluciones Parenterales de Gran
Volumen referidas al Anexo A - Buenas Pr�cticas de Fabricaci�n Soluciones Parenterales de Gran Volumen - Item A5 Gu�a para
Inspecciones.
Que dicho Documento constituye el Anexo I de la Resoluci�n N� 52/94 del GMC - Soluciones Parenterales de Gran Volumen -
Documento A1/91.
EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE:
Art�culo 1. Aprobar el Documento que constituye el Anexo I de la presente Resoluci�n el cual reemplaza el item A5 del Anexo I de la
Resoluci�n N� 52/94 GMC.
Art�culo 2. Los Estados Partes pondr�n en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar
cumplimiento a la presente Resoluci�n a trav�s de los siguientes organismos:
Argentina:
ANMAT - Administraci�n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog�a M�dica.
Brasil:
Secretaria de
Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud.
Paraguay:
Direcci�n de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud P�blica y
Bienestar Social.
Uruguay:
Ministerio de Salud P�blica.
Art�culo 3. La presente Resoluci�n entrar� en vigencia en el Mercosur el 30 de agosto de 1996.
XXII GMC - Buenos Aires, 21/VI/1996.
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