Mercado Comum do Sul (MERCOSUL)
RESOLU��ES DO GRUPO MERCADO COMUM
MERCOSUL/GMC/RES N� 51/98 - Par�metros de Controle Microbiol�gico
para Produtos de Higiene Pessoal, Cosm�ticos e Perfumes
PAR�METROS DE CONTROLE MICROBIOL�GICO PARA PRODUTOS DE
HIGIENE PESSOAL, COSM�TICOS E PERFUMES
TENDO EM VISTA:
O Tratado de Assun��o, o Protocolo
de Ouro Preto, as Resolu��es N� 91/93, 152/96 e 38/98 do Grupo Mercado Comum e
a Recomenda��o N� 47/97 SGT N� 3 "Regulamentos T�cnicos".
CONSIDERANDO:
Que os produtos de higiene
pessoal, cosm�ticos e perfumes devem ser seguros sob as condi��es normais ou
previs�veis de uso;
Que � de fundamental
import�ncia fixar os par�metros de controle microbiol�gico afim de assegurar a
qualidade dos produtos de higiene pessoal, cosm�ticos e perfumes;
O GRUPO MERCADO COMUM
RESOLVE:
Art. 1 - Aprovar os
"Par�metros de Controle Microbiol�gico para Produtos de Higiene Pessoal,
Cosm�ticos e Perfumes", em suas vers�es em espanhol e portugu�s, que
constam como Anexo e fazem parte da presente Resolu��o.
Art. 2 - Os Estados Partes
colocar�o em vig�ncia as disposi��es legislativas, regulamentares e
administrativas necess�rias para o cumprimento da presente Resolu��o, atrav�s
dos seguintes organismos:
ARGENTINA:
- Administraci�n Nacional de
Medicamentos, Alimentos e Tecnologia M�dica (ANMAT)
- Ministerio de Salud y
Acci�n Social
BRASIL:
- Secretaria de Vigil�ncia
Sanit�ria do Minist�rio da Sa�de
PARAGUAI:
- Direcci�n de Vigil�ncia
Sanitaria del Ministerio de Salud P�blica y Bienestar Social
URUGUAI:
- Ministerio de Salud P�blica
Art. 3 - O presente
Regulamento T�cnico se aplicar� no territ�rio dos Estados Partes, ao com�rcio
entre eles e as importa��es extrazona.
Art. 4 - Os Estados Partes
do MERCOSUL dever�o incorporar a presente Resolu��o a seus ordenamentos
jur�dicos at� o dia 7/VI/99.
ANEXO
PAR�METROS DE CONTROLE MICROBIOL�GICO PARA
PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSM�TICOS E PERFUMES
OBJETIVO
Definir os par�metros para
o controle Microbiol�gico dos produtos de higiene pessoal, cosm�ticos e
perfumes.
LIMITES
Os limites propostos est�o
estabelecidos em fun��o da �rea de aplica��o e faixa et�ria
|
�REA DE APLICA��O E FAIXA ET�RIA
|
LIMITES DE ACEITABILIDADE
|
TIPO - I
|
-
PRODUTOS PARA USO INFANTIL
-
PRODUTOS PARA �REA DOS OLHOS
-
PRODUTOS QUE ENTRAM EM CONTATO COM MUCOSAS
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a) Contagem de
microorganismos mes�filos aer�bios totais, n�o mais que 10� UFC/g ou ml
Limite m�ximo 5x 10�
UFC/g ou ml
b) Aus�ncia de Pseudomonas
aeruginosa em 1g ou ml
c) Aus�ncia de Staphylococcus
aureus em 1g ou ml
d) Aus�ncia de Coliformes
totais e fecais em 1g ou ml
e) Aus�ncia de
Clostr�dios sulfito redutores em 1 g (exclusivamente para talcos)
|
TIPO
- II
|
-
DEMAIS PRODUTOS SUSCEPT�VEIS � SUA CONTAMINA��O MICROBIOL�GICA
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a) Contagem de
microorganismos mes�filos aer�bicos totais, n�o mais que 10� UFC/g ou ml
Limite m�ximo 5x 10�
UFC/g ou ml
b) Aus�ncia de Pseudomonas
aeruginosa em 1g ou ml
c) Aus�ncia de Staphylococcus aureus em 1g ou ml
d) Aus�ncia de Coliformes
totais e fecais em 1g ou ml
e) Aus�ncia de
Clostr�dios sulfito redutores em 1g (exclusivamente para talcos)
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