OEA


Mercado Com�n del Sur (MERCOSUR)

RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COM�N

MERCOSUR/GMC/RES. N� 17/03: PROGRAMA DE CAPACITAC�N DE INSPECTORES PARA VERIFICACI�N DEL CUMPLIMIENTO DEL REGLAMENTO T�CNICO MERCOSUR DE MEDICINA TRANSFUSIONAL


          VISTO: El Tratado de Asunci�n, el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones N� 91/93, 130/96, 12/97, 41/00 y 42/00 del Grupo Mercado Com�n.

CONSIDERANDO:

La necesidad de contar con un �Programa de Capacitaci�n de Inspectores para Verificaci�n del Cumplimiento del Reglamento T�cnico MERCOSUR de Medicina Transfusional�.


EL GRUPO MERCADO COM�N
RESUELVE:
 

Art. 1 - Aprobar el �Programa de Capacitaci�n de Inspectores para Verificaci�n del Cumplimiento del Reglamento T�cnico MERCOSUR de Medicina Transfusional�, que consta como Anexo y forma parte de la presente Resoluci�n.

Art. 2 - Los Estados Partes, pondr�n en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Resoluci�n a trav�s de los siguientes organismos:

Argentina:   Ministerio de Salud
 
Brasil:   Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria/Minist�rio da Sa�de
 
Paraguay:   Ministerio de Salud P�blica y Bienestar Social
 
Uruguay:   Ministerio de Salud P�blica
 

Art. 3 - Siempre que consideren relevantes la protecci�n de la salud de la poblaci�n, la evaluaci�n T�cnico Cient�fica y/o Epidemiol�gica los Estados Partes podr�n actualizar este Programa de Capacitaci�n de Inspectores para Verificaci�n del Cumplimiento del Reglamento T�cnico MERCOSUR de Medicina Transfusional.

Art. 4 - Los Estados Partes del MERCOSUR deber�n incorporar la presente Resoluci�n a sus ordenamientos jur�dicos nacionales antes del 19/V/03

LI GMC � Montevideo, 23/IX/03

 

ANEXO

PROGRAMA DE CAPACITACI�N DE INSPECTORES PARA VERIFICACI�N DEL CUMPLIMIENTO DEL REGLAMENTO T�CNICO MERCOSUR DE MEDICINA TRANSFUSIONAL

 

I � INTRODUCCI�N

1- Marco de Referencia

El MERCOSUR, que representa la integraci�n econ�mica y social de los pa�ses del Cono Sur, esta cumpliendo acciones determinadas en la agenda de Las Le�as.

Esta agenda exige la elaboraci�n de un programa de capacitaci�n conjunta la comprensi�n de los instrumentos de control de calidad y vigilancia sanitaria, elaborados y armonizados por los representantes de los Estados Partes. Para este fin es necesario capacitar inspectores para desempe�ar tareas de inspecci�n y asumir sus responsabilidades a nivel nacional e internacional en acciones solitarias y conjuntas, con un alto grado de objetividad, eficacia y eficiencia.

II � PROGRAMA PARA CAPACITACI�N DE INSPECTORES

La ejecuci�n ser� cumplida en dos fases descriptas a saber:

Fase I: Cada pa�s deber� organizar un Programa de capacitaci�n b�sica de sus inspectores, que prepare T�cnicos con conocimientos espec�ficos, habilidades y aptitudes para desarrollar inspecciones internas y que sean comparables entre los Estados Partes.

Fase II: Los inspectores seleccionados por cada pa�s, participar�n de una capacitaci�n conjunta, que buscar�, en t�rminos generales, capacitar T�cnicos para actuar en inspecciones en el plano internacional, utilizando instrumentos formales, armonizados y ser�n capaces de emitir opiniones, recomendaciones e informes para la toma de decisiones oportunas a los niveles correspondientes.

- La estrategia de capacitaci�n durante la Fase I, variar� de pa�s a pa�s, de acuerdo a su necesidades, situaci�n y recursos.

- La Fase I precede necesariamente a la Fase II.

2. OBJETIVOS

2.1.- General

Garantizar la calidad transfusional de los Servicios de Medicina Transfusional y Unidades de Hemoterapia de los Estados Partes del MERCOSUR, a trav�s de la inspecci�n y en acuerdo con la Reglamentaci�n t�cnica espec�fica vigente.

2.2. Espec�ficos

Capacitar t�cnicos de Vigilancia Sanitaria o correspondientes de cada Estado Parte para verificar y ejecutar las actividades de inspecci�n y evaluar los resultados.

Verificar a trav�s de inspecciones, el cumplimiento de las normas vigentes para los Servicios de Medicina Transfusional y Unidades de Hemoterapia.

Desarrollar habilidades para analizar y proponer soluciones a situaciones emergentes durante la inspecci�n, observando caracter�sticas locales adecuadas al Reglamento T�cnico de Medicina Transfusional.

3.- PARTICIPANTES

El entrenamiento debe ser para funcionarios de Secretar�as de Estado y Municipios de Vigilancia Sanitaria o similar de los Estados Partes.

Los participantes deber�n ser profesionales del �rea de salud: M�dico, Tecn�logo M�dico, Farmac�utico, Bioqu�mico, Licenciado en Enfermer�a, T�cnico en Hemoterapia, Bi�logo, preferentemente con experiencia en inspecci�n sanitaria.

4.- DURACI�N DEL CURSO

El curso tendr� una duraci�n m�nima de 120 horas.

5.- PROFESORES Y/O INSTRUCTORES

Ser� realizado por t�cnicos con experiencia en inspecci�n en Servicios de Medicina Transfusional y Unidades de Hemoterapia y especialistas en el �rea de Hemoterapia o Medicina Transfusional.

6.- METODOLOG�A

Ser�n utilizados m�todos de ense�anza adaptados a las caracter�sticas y experiencias de los alumnos debiendo lograr los objetivos propuestos. Como t�cnicas did�cticas ser�n usadas exposiciones, debates, trabajos en grupos y simulaci�n.

Ser�n utilizados los recursos de apoyo did�ctico necesarios.

7.- CONTENIDO PROGRAM�TICO

El contenido ser� presentado en temas, pudiendo ser agrupados en m�dulos de modo de satisfacer el total de la carga horaria propuesta.

M�dulo 1 -   Introducci�n a la gesti�n de calidad
 
  • Introducci�n hist�rica
  • Situaci�n mundial
  • Gesti�n, garant�a y calidad total
  • Evoluci�n hist�rica de los patrones de calidad
  • Requisitos de un sistema de garant�a de calidad
M�dulo 2 -  Introducci�n a la Hemoterapia
 
  • Pol�tica Nacional de Sangre
  • Reclutamiento de Donantes
  • Examen cl�nico y hematol�gico (simples y de af�resis)
  • Colecta
  • Serologia
  • Inmunohematolog�a
  • Procesamiento
  • Conservaci�n y distribuci�n
  • Transfusi�n
  • Bioseguridad
  • Estructura f�sica de las Unidades de Hemoterapia
  • Recursos humanos
M�dulo 3 -   Legislaci�n actual
 
  • An�lisis de la Legislaci�n de la Hemoterapia de los pa�ses del MERCOSURAn�lise da Legisla��o de Hemoterapia dos Pa�ses do MERCOSUL
M�dulo 4 - T�cnicas de Inspecci�n
 
  • Objetivos y tipos de inspecci�n
  • Planeamiento, ejecuci�n y evaluaci�n
  • Inspector: Perfil
  • Responsabilidades
  • Conducta
M�dulo 5 - Gu�a de Inspecci�n
  • An�lisis detallado de la gu�a de inspecci�n
  • Procedimiento y registro
  • Elaboraci�n de informes
M�dulo 6 - Trabajo pr�ctico
  • Realizaci�n de inspecci�n a una Unidad de Hemoterapia, Servicios de Medicina Transfusional p�blica o privada (inspecci�n simulada)
  • Evaluaci�n de la inspecci�n

8.- EVALUACI�N

Los alumnos ser�n evaluados por los instructores a trav�s de:

  • Examen de los conocimientos adquiridos en el curso
  • Habilidades, actitudes y conocimientos aplicados durante la inspecci�n simulada.
  • Capacidad de elaboraci�n del documento final de inspecci�n simulada.