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Japón - Medidas que Afectan a los Productos Agrícolas

Informe del Grupo Especial

(Continuación)

ii) Las opiniones de los expertos científicos que asesoran al Grupo Especial

8.32 Para determinar si la prescripción de pruebas por variedad se mantiene sin testimonios científicos suficientes, es decir, si falta una relación objetiva o racional entre la medida en cuestión y los testimonios científicos presentados al Grupo Especial, necesitamos remitirnos a las opiniones que nos transmitieron los expertos que asesoran al Grupo Especial. ²⁵⁷ Recordamos que estas opiniones son opiniones sobre los testimonios presentados por las partes. No estamos facultados, y tampoco lo están los expertos que asesoran al Grupo Especial, para llevar a cabo nuestra propia evaluación del riesgo. ²⁵⁸

8.33 Al término de nuestra reunión con los expertos que asesoran al Grupo Especial, les pedimos que confirmaran varios entendimientos a los que hemos llegado a partir de sus respuestas y declaraciones. Los expertos confirmaron unánimemente lo siguiente:

En primer lugar, refiriéndose a las pruebas que tenía el Grupo Especial ante sí, puede haber diferencias entre variedades de los productos objeto de la diferencia que, a su vez, pueden tener importancia a efectos de cuarentena, es decir, pueden afectar a la eficacia de un tratamiento con MB que ha sido aprobado para una variedad de un producto en caso de que ese tratamiento se aplique a otra variedad del mismo producto. ²⁵⁹
En segundo lugar, la cuestión relativa a si las diferencias varietales, si existen, son significativas a efectos de cuarentena no puede determinarse sobre la base de las pruebas presentadas al Grupo Especial. ²⁶⁰
En tercer lugar, en caso de que las diferencias entre distintas variedades sean significativas con fines de cuarentena, y en la medida en que lo sean, tales diferencias se relacionan principalmente, o incluso exclusivamente, con los distintos niveles de sorción de la fruta. ²⁶¹

Como señalamos anteriormente ²⁶², los testimonios científicos que tiene ante sí el Grupo Especial (es decir, las pruebas evaluadas por los expertos que lo asesoran) se relacionan con las manzanas, las cerezas, las nectarinas o las nueces. No obstante, a juicio de los expertos que asesoran al Grupo Especial los entendimientos a los que se hace referencia supra se aplican igualmente a los demás productos en cuestión (albaricoques, peras, ciruelas y membrillos). ²⁶³

8.34 Respondiendo a la pregunta formulada por los Estados Unidos (en la reunión con los expertos) relativa a si conocían alguna situación en la cual las diferencias entre las variedades hubieran determinado un nivel de tratamiento distinto para los productos en cuestión, el Sr. Taylor respondió: "No, no dispongo de información ni he visto datos publicados al respecto, de manera que mi respuesta es no"; el Dr. Heather respondió: "En mi trabajo no he visto diferencias de este tipo." En realidad, ha sido todo lo contrario. Mi experiencia se refiere fundamentalmente a baños de insecticidas con dimetoato, y observamos que el mismo tratamiento no sólo funciona para variedades distintas, sino también para productos diferentes, pero comprendo que este problema de la sorción con el bromuro de metilo es algo muy especial, y por este motivo prefiero remitirme a mis colegas con experiencia como expertos en fumigación. ²⁶⁴

8.35 Cuando preguntamos a los expertos que asesoran al Grupo Especial si, en su opinión de expertos, existe una relación objetiva o racional entre, por una parte, la prescripción de pruebas por variedad impuesta por el Japón para el tratamiento con MB y, por otra, cualquiera de las pruebas presentadas por las partes, declararon en forma unánime que -aun cuando en teoría puede haber diferencias varietales significativas, hasta la fecha no se dispone de pruebas suficientes en apoyo de la prescripción de pruebas por variedad. ²⁶⁵

8.36 En su respuesta escrita a la pregunta 16 del Grupo Especial, el Dr. Ducom afirmó lo siguiente:

"las razones aducidas por el Japón para solicitar que se realizaran ensayos en las distintas variedades no estaán avaladas por datos científicos. Se basan en unos pocos datos experimentales en los que se aprecian diferencias varietales, con respecto a la DL₅₀, entre otros muchos datos en los que no existen esas diferencias. Estas observaciones han inducido al Japón a sospechar de todas las variedades existentes, así como de las futuras (en las que, según el Japón, la ingeniería genética y la biotecnología podrían crear diferencias aún mayores). Esta actitud no está basada en ningún testimonio científico." ²⁶⁶

8.37 Según los expertos que asesoran al Grupo Especial, los testimonios científicos que tenemos ante nosotros -en forma de pruebas dosis-mortalidad en pequeña escala ²⁶⁷ llevadas a cabo en diferentes variedades del mismo producto- indican resultados diferentes (un valor CxT diferente ²⁶⁸ o un valor DL₅₀ diferente ²⁶⁹) para las distintas variedades. ²⁷⁰ Esto no puede discutirse. En cambio hay menos claridad en cuanto a la importancia estadística y biológica de las diferencias entre los resultados de estas pruebas y, en particular, en cuanto a los factores que las causan.

8.38 En primer lugar, los expertos que asesoran al Grupo Especial ponen en tela de juicio el valor que ha de asignarse a estos resultados para controlar la eficacia de la cuarentena. ²⁷¹ Manifestaron dudas con respecto a si los valores DL₅₀ derivados de las pruebas dosis-mortalidad podían utilizarse para comparar la eficacia del tratamiento de cuarentena entre las distintas variedades. ²⁷² También señalaron que aun cuando los resultados de las pruebas -tanto con respecto a los valores CxT como con respecto a los valores DL₅₀- indicaran diferencias estadísticas entre las variedades, en términos biológicos estas diferencias no eran pronunciadas. ²⁷³

8.39 En segundo lugar, y lo que es más importante los expertos que asesoraron al Grupo Especial opinan que incluso si se confiara en estas diferencias entre los resultados de las pruebas, el Grupo Especial no tiene ninguna prueba ante sí de que estas diferencias -tanto con respecto a los valores CxT como con respecto a los valores DL₅₀- se deben a diferencias varietales.

8.40 En los estudios a los que hizo referencia el Japón, se llevaron a cabo las mismas pruebas sobre distintas variedades y, en algunos casos, se obtuvieron resultados diferentes. No obstante, según los expertos que asesoran al Grupo Especial, estas diferencias podrían haber sido causadas por una serie de factores que no se relacionan con diferencias varietales, tales como diferencias atribuibles a escapes de la cámara de fumigación, la carga de la fruta, errores experimentales, sorción por el material de embalaje, variación natural en la población de insectos, y diferencias entre fruta y fruta, por ejemplo con respecto al tiempo de maduración, las variaciones estacionales y el estado físico de la fruta. El Japón sostiene que, dentro de lo posible, los factores experimentales pueden ser controlados, y lo fueron. No obstante, no objeta que otros factores (no relacionados con las diferencias varietales) podrían también explicar las diferencias entre los resultados de las pruebas. Las diferencias podrían también estar vinculadas a diferencias varietales. No obstante, con respecto a ello, el Dr. Ducom afirma lo siguiente (confirmado por los otros dos expertos que asesoran al Grupo Especial ²⁷⁴):

"Es imposible determinar, mediante una simple prueba DM el efecto correspondiente a los factores que desempeñan una función en las diferencias varietales, debido sobre todo a que dichas variedades tienen un tiempo distinto de maduración, � la prueba DM presentada por las partes estaba destinada a dar información sobre la sensibilidad del insecto. Las posibles causas de las variaciones en función de la variedad, sólo podrían determinarse con precisión mediante un programa de investigación específico." ²⁷⁵

"Se carece de estudios específicos sobre el tema. A priori, se puede hacer referencia a muchas cosas: el tamaño de la fruta, la naturaleza de la epidermis, el contenido medio de azúcar, el estado de sazón de la fruta, sus características fisiológicas, el tiempo transcurrido entre la recolección y la fumigación, etc. Sin embargo, se trata de hipótesis que está plenamente justificado estudiar." ²⁷⁶

8.41 Los expertos que asesoran al Grupo Especial señalan que hasta ahora no se ha hecho ningún intento por determinar si las diferencias varietales constituyen efectivamente un factor que causa las diferencias en los resultados de las pruebas. ²⁷⁷ Y ello a pesar de que, según los expertos que asesoran al Grupo Especial, desde el punto de vista técnico resulta relativamente fácil hacer tal determinación, por ejemplo, efectuando pruebas de sorción en distintas variedades de un producto. ²⁷⁸ El Japón no continuó realizando pruebas con respecto a la que denomina su hipótesis, según la cual las diferencias varietales afectan a la eficacia de la cuarentena, ni intentó confirmarla. Sin embargo, como el Japón mismo observa: "la función de la demostración científica comienza, no termina, con el descubrimiento de variables".²⁷⁹

Para continuar con Evaluación por el Grupo Especial

²⁵⁷ Con respecto al procedimiento que seguimos para nombrar estos expertos y recabar sus opiniones, véanse los párrafos 6.1 y siguientes.

²⁵⁸ Véase también el informe del Grupo Especial sobre el asunto Australia - Salmón, op. cit., párrafos 8.41, 8.126 y 8.172.

²⁵⁹ Véase la Transcripción, párrafos 10.268-10.273. El Dr. Heather afirmó lo siguiente (lo que fue confirmado por los otros dos expertos):

"Mi interpretación, mi opinión no es que hay diferencias, sino que puede haberlas. No creo que se haya demostrado la existencia de las diferencias y que son posibles, es decir, en esta exposición tengo presentes dos series de incertidumbres, pero pueden ser importantes con fines de cuarentena. No existe la certeza de que, incluso si existen las diferencias entre las variedades de los productos objeto de la diferencia, éstas sean importantes con fines de cuarentena" (Transcripción, párrafo 10.270, subrayado añadido).

²⁶⁰ Véase la Transcripción, párrafos 10.274-10.279. Como se señaló en la nota anterior, el Dr. Heather declaró inequívocamente:

"No creo que se haya demostrado la existencia de las diferencias y que éstas puedan ser importantes con fines de cuarentena."

Véase también la declaración introductoria del Dr. Ducom:

"las preguntas del Grupo Especial son importantes, pero con frecuencia no se puede dar una respuesta clara, porque faltan datos sobre el tema exacto en relación con las pruebas realizadas variedad por variedad" (Transcripción, párrafo 10.39, subrayado añadido).

Véase también el Sr. Taylor:

"una de las cosas que se han puesto de manifiesto durante esta reunión, que he encontrado sumamente interesante, es que necesitamos más información antes de poder afirmar de manera categórica que la variedad de la fruta es un factor importante que influye en la eficacia del tratamiento" (Transcripción, párrafo 10.266, subrayado añadido).

²⁶¹ Transcripción, párrafos 10.280-10.285. Véase también, por ejemplo, la declaración introductoria del Sr. Taylor:

"Bien, añadiría solamente que en mi opinión la sorción es algo que se debe conocer mejor. Si se puede demostrar que los niveles de sorción tienen una magnitud suficientemente importante como para suprimir el fumigante en una medida que va a plantear alguna duda acerca de la eficacia del tratamiento, entonces podríamos afirmar la necesidad de las pruebas por variedad. Ahora bien, a menos que podamos demostrarlo, me parece que todavía sigue siendo preciso comprobar la necesidad de someter a pruebas cada variedad. Gracias, Sr. Presidente. (Transcripción, párrafo 10.48, subrayado añadido.)

Véase también el Sr. Taylor, Transcripción, párrafo 10.140:

"Así pues, no creo que ninguno de nosotros ponga en tela de juicio el hecho de que la sorción sería un factor primordial que afecta a la eficacia del tratamiento, y si se puede demostrar que la sorción es de una magnitud suficiente entre variedades diferentes, esto influiría en la eficacia del tratamiento, pero creo que todavía esto debe demostrarse" (subrayado añadido).

²⁶² Véase el párrafo 8.6.

²⁶³ Transcripción, párrafos 10.223-10.225.

²⁶⁴ Transcripción, párrafos 10.155-10.158. La pregunta no se dirigió al Dr. Ducom, quien no la respondió.

²⁶⁵ Transcripción, párrafos 10.167-10.174:

Dr. Ducom: "� el razonamiento no es estadísticamente válido, etc. Desde el punto de vista científico podría serlo, pero en la práctica puede ser demasiado limitado. Sin embargo, la respuesta es realmente difícil".

Sr. Taylor: "Estoy de acuerdo con el Dr. Ducom. La respuesta es muy difícil, en caso contrario tal vez no estaríamos aquí. Creo que en teoría podría haber algunas diferencias que tal vez existan, pero en la práctica es difícil de demostrar, y de hecho resulta muy difícil decir que por ahora las diferencias que podrían determinar la distinción entre tratamientos eficaces y no eficaces no se han establecido todavía y que, por consiguiente, creo que en este preciso momento las pruebas no son suficientemente contundentes, aunque en teoría podrían ser válidas. Sin embargo, en esta fase, como ha dicho el Dr. Ducom, y desde un punto de vista práctico, es muy difícil decir sí, hay algo suficientemente demostrado para poner de manifiesto que se trata de un problema real que se debe abordar tal vez mediante la realización de pruebas variedad por variedad y que podría llevar a diferencias en las técnicas de tratamiento que se utilizan."

Dr. Heather: "Estoy de acuerdo con mis dos colegas. Diría que sí, que hay una relación, aunque es incompleta, pero este es un mundo real, y para completar totalmente este tipo de relación y decidir su importancia probablemente habría que ir más allá de los recursos de que disponen incluso los Estados Unidos y el Japón en cuanto al tiempo, y no estoy seguro de que así se lograsen elementos de gran valor sobre el tema."

²⁶⁶ Véanse los párrafos 6.104-6.105.

²⁶⁷ El concepto de prueba dosis-mortalidad se explica en el párrafo 2.12.

²⁶⁸ El concepto de valor CxT se explica en los párrafos 2.11 y 8.21.

²⁶⁹ El concepto de valor DL₅₀ se explica en los párrafos 2.14 y 8.23.

²⁷⁰ Véanse los párrafos 8.21-8.23.

²⁷¹ A este respecto cabe recordar, desde el principio, que todos los estudios a los que hizo referencia el Japón tenían por objeto y se llevaron a cabo a fin de cumplir la prescripción de las pruebas por variedad. Ninguno de los estudios ante nosotros examina concretamente la procedencia de la prescripción misma.

²⁷² Véanse las respuestas que dio el Dr. Ducom a la pregunta 1 formulada por el Grupo Especial:

"[E]n la práctica, la prueba de la DL₅₀ constituía un método bastante poco fiable para comparar la eficacia de la cuarentena" y el Sr. Taylor: "Los valores de la DL₅₀ eran muy útiles para comparar la toxicidad de los diferentes productos químicos y calcular la resistencia. Lo eran menos, sin embargo, en las investigaciones sobre niveles mucho más altos de respuesta a productos tóxicos, tal como eran necesarios en los tratamientos de cuarentena, para los que los valores DL de 99 ó 99,9 eran más apropiados y útiles". En su respuesta a la pregunta 12 formulada por el Grupo Especial, en el párrafo 6.8, sin embargo, el Dr. Ducom observó que "si bien la prueba dosis-mortalidad (DL₅₀) no daba ninguna confianza con respecto al factor de la variedad, sí era un indicio de la sensibilidad relativa de los productos sometidos a prueba".

Véase también la declaración del Dr. Heather en la reunión con los expertos:

"[El valor de la DL₅₀] no es una medida numérica precisa y ha sido necesario utilizarlo de manera bastante menos exacta de lo que en otras condiciones se suele hacer. No es una medición directa sobre el insecto, es una medición en el insecto cuando está bajo la influencia de la fruta de las cámaras, de manera que no es una medición precisa. De hecho, si se examina un valor de la DL es fácil tomar una cifra, pero en realidad se debería examinar lo que llamamos límites de confianza, y éstos son escalas dentro de las cuales puede quedar comprendido dicho valor, y tal vez se comprendería mejor si lo pensásemos de esta manera. Como recordarán, debido a que en los tratamientos de cuarentena no se utiliza la dosis media ni la DL₅₀, sino la dosis extrema, estos límites son muy amplios y no es prudente tomar el dato aritmético." (Transcripción, párrafo 9.41.)

²⁷³ En la reunión con los expertos, el Dr. Ducom declaró:

"� los hechos científicos que aporta el Japón son quizás demasiado limitados. Quiero decir que, por ejemplo, cuando dan algunas diferencias entre variedades el límite de confianza no es un hecho biológico, sino un dato estadístico. Es decir, hablando desde el punto de vista biológico, la diferencia no importa � una diferencia de apenas un 1 por ciento, hablando desde un punto de vista estadístico, es significativa, mientras que no lo es desde el punto de vista biológico" (Transcripción, párrafo 10.39. Véanse también las palabras del Dr. Ducom en la Transcripción, párrafo 10.186).

Véase también la declaración del Dr. Heather en la reunión con los expertos:

"� [con respecto a] las diferencias estadísticas demostradas � hay que examinarlas siempre teniendo en cuenta las condiciones biológicas que han provocado su aumento. Lo que desde un punto de vista biológico es poco probable, pero estadísticamente está demostrado, se ha de examinar con cierta reserva. La credibilidad biológica es tan importante como la demostración estadística de las diferencias." (Transcripción, párrafo 10.43.)

²⁷⁴ Refiriéndose, por ejemplo, a un estudio realizado sobre tres variedades de nectarinas y 13 variedades de manzanas (Kawakami, F., et al., Methyl Bromide Sorption in Fruit Varieties, División de Investigaciones, Estación de Protección Fitosanitaria de Yokohama, Documento 36 del Japón), el Dr. Heather, hablando en nombre de los otros tres expertos, declaró lo siguiente:

" � los autores atribuyen sin duda las diferencias a características varietales. Somos de la opinión de que no es posible atribuirlas únicamente a características varietales a partir de la prueba que se presenta en el documento. Puede muy bien ser cierto, pero se requiere, se requeriría � para llegar a esa conclusión firme se necesitaría más información." (Transcripción, párrafo 10.218.)

Con respecto al mismo estudio, el Dr. Ducom señaló lo siguiente:

"Este estudio era muy interesante, pero el problema es que se hizo con manzanas que no se encontraban en la misma fase de almacenamiento, porque mientras que algunas llevaban almacenadas un mes otras habían estado tres meses, de manera que la variedad no es el único factor que puede cambiar el valor obtenido. Esto significa en la práctica que las variedades pueden ser un factor, pero quizás no muy importante, y tal vez influyen en esos datos algunos otros factores. El problema de todos estos estudios es que son simplemente descriptivos. Tomamos algunas manzanas, o melocotones, o nectarinas y examinamos la concentración, pero no sabemos por qué motivo hay diferencias. No hay un trabajo importante sobre esto y sólo podemos decir que esto funciona o esto no funciona, etc." (Transcripción, párrafo 10.259, subrayado añadido).

Véanse también las respuestas del Dr. Heather a la pregunta 1 del Grupo Especial: "� cuando las diferencias entre las distintas variedades eran pequeñas, la diferencia del resultado entre fruto y fruto podría exceder ampliamente la que se diera entre una variedad y otra. Esta diferencia, que era una característica inherente, se obviaba en general haciendo que el tratamiento fuera suficientemente exhaustivo"; a la pregunta 3 del Grupo Especial: "Si bien se daban diferencias estadísticas entre algunos experimentos basados en las variedades ello no garantizaba que el origen de la diferencia residiera predominantemente en las características varietales"; y a la pregunta 8 del Grupo Especial: "Si el criterio utilizado eran las diferencias estadísticamente significativas entre muestras experimentales de distintas variedades, el Japón sí había encontrado diferencias, pero no existía la certidumbre de que fueran atribuibles a características varietales. En las investigaciones realizadas posteriormente sobre otras muestras de variedades, estas diferencias resultaron demasiado pequeñas para que la eficacia del tratamiento, basada en las variedades utilizadas en los ensayos iniciales, fallara en las pruebas ulteriores".

²⁷⁵ La respuesta del Dr. Ducom a la pregunta 3 del Grupo Especial.

²⁷⁶ La respuesta del Dr. Ducom a la pregunta 9 del Grupo Especial. Respondiendo a la pregunta formulada por los Estados Unidos en la reunión con los expertos -en cuanto a si se sabía en general que las diferencias varietales daban lugar a diferencias significativas en la eficacia del tratamiento, a diferencia de varias fuentes de variación de la fruta, entre ellas la temperatura, la humedad, la luz natural, las precipitaciones, las condiciones de cultivo y otros factores naturales de la temporada agrícola, que según el Japón no se sabía en general que dieran lugar a diferencias significativas en la eficacia del tratamiento- el Dr. Ducom declaró lo siguiente:

"Es lo mismo. Mi opinión es que las diferencias son de la misma [naturaleza], tal vez de la misma entidad [importancia]. Es decir, no entiendo qué es lo que quiere decir el Japón. Quiero decir, �por qué la temperatura, la humedad, etc.? Puesto que si no se conocen, no cuentan para nada. No puedo entender esto. Lo mismo ocurre con la variedad. Si utilizamos el mismo razonamiento, las variedades [no son más importantes que otras variables] no cuentan casi nada, porque [disponemos de pocos datos sobre las variedades] no tenemos la respuesta para las variedades. O bien, si tenemos en cuenta la variedad, debemos tener presente la luz natural, la humedad, las precipitaciones, etc." (Transcripción, párrafo 10.62).

²⁷⁷ Véase la nota 260.

²⁷⁸ Habida cuenta de que, según los expertos, las diferencias varietales, si existen y en la medida en que existen, responderían principal o exclusivamente a diferencias en la sorción, podrían realizarse pruebas, por ejemplo, en distintas variedades de un mismo producto para comprobar si la sorción es distinta. Véase la declaración del Dr. Ducom en la reunión con los expertos:

"Deseo añadir algo acerca de la sorción. Los niveles son importantes para las variedades, pero esto significa que no hacen falta insectos ni ensayos de DL₅₀ para poner de manifiesto que la sorción es diferente. Es decir, no necesitamos insectos ni pruebas de mortalidad en función de la dosis para demostrar que la sorción es distinta y esto lo hace muy diferente, es muy fácil, es más fácil realizar una prueba de sorción que una de mortalidad en función de la dosis. Es un factor importante desde el punto de vista práctico." (Transcripción, párrafo 10.142.)

Véase también la siguiente declaración del Sr. Taylor en la reunión con los expertos:

"Creo que estamos todos de acuerdo en que la sorción es uno de los principales factores y considero que, como dijo antes el Dr. Ducom, una de las cosas que habría que hacer es someter a prueba muestras solamente con bromuro de metilo [sin tener en cuenta los insectos] para ver si podemos determinar en qué medida lo absorben las distintas variedades. Sería interesante también tratar de relacionar cualquier diferencia que observemos con las características químicas o físicas de una manera más definida." (Transcripción, párrafo 10.266.)

Véanse también las declaraciones del Dr. Ducom y del Sr. Taylor, Transcripción, párrafos 10.187-10.196.

²⁷⁹ Segunda comunicación del Japón, página 15.